全球三成新藥來自中國,我國生物經濟大有可為
CAR-T細胞療法研究中心數量位居全球第二;生物藥市場規模突破1.1萬億元,生物藥在研數量蟬聯全球第二;階梯醫療在上海華山醫院完成國內首例腦機接口前瞻性臨床試驗;湖北病理大數據庫179萬張高精度數字切片躍居全球第二……
9月4日,中國生物工程學會理事長高福在第十七屆中國生物產業大會上發布《中國生物經濟發展報告2025》(下稱《報告》)。《報告》顯示,我國在研究中心數量,生物藥在研品種,腦機接口,高精度數字切片等全球前沿的生物制造等領域實現并跑與領跑。

國家發改委副主任相里斌在大會開幕式上表示,我國生物經濟發展呈現良好態勢,全國共建立了23個生物產業基地,生物科技專利申請量,研發人員數量全球領先,創新藥、在研管線數量、上市新藥數量均占全球30%以上。生物基材料和化學品產值突破了1萬億元,生物經濟增加值占GDP比重超過了7%。

自研新藥創五年新高
《報告》稱,全球主要經濟體高度重視生物制造產業發展、可循環經濟戰略規劃,大力資助基因工程和細胞工程研究、生物質利用和生物基產品開發,生物技術研究不斷取得突破、生物安全愈加受到重視,生物制造產品的種類和應用范圍逐漸擴展,越來越多的新材料、新能源、藥物中間體、精細化學品和營養品等實現了生物路線生產。
其中,細胞和基因療法穩定增長。2024年,全球共有2069個CAR-T臨床研究中心,比2020年的1297個增加了60%,其中包括中國的388個研究中心。中國擁有全球第二多的研究中心。精準生物兒童白血病CAR-T治療產品“普基奧侖賽注射液”填補了國內空白,2025年有望成為國內首創、全球第二款治療該適應癥的一類生物新藥。
自研新藥比例排名創新高。2024年,中國國家藥品監督管理局共批準了93款新藥,創近五年新高。中國已躋身全球第二大生物藥市場,滿足內需的同時也將逐步進入國際市場。2024年,中國在研藥物數量位居全球第2位,與美國的差距逐步縮小。2024年全球制藥公司研發管線規模排名前25強中,共有4家中國企業上榜,創造了新的歷史紀錄。以自研新藥比例作為衡量標準,恒瑞醫藥排名全球第1位。
截至2024年底,湖北病理大數據庫以170萬張高精度數字切片(40倍光學/0.25 μm分辨率)躍居全球第二,形成6類12項技術創新成果。預計2025年底將突破500萬張,該庫深度整合病理大模型必將大力賦能醫療機構,驅動湖北科研與產業創新,為全球病理數字化提供“規模擴張-價值衍生”雙突破的湖北范式。
此外,2024年全球醫療器械領域專利申請數量為133725組,我國有91513組,處于全球第一位,遠遠領先于其他國家,全球占比接近70%。中國在醫療裝備領域發表了超過2萬篇SCI論文,科研產出居全球第一位,北京、上海和廣州等主要科研中心展示了其強大的科研資源和創新能力。
為突破我國創新藥“卡脖子”瓶頸,進一步提升創新藥的研發效率,國家發改委等單位共同打造的“全國創新藥慧眼系統”在本次大會上正式亮相。該系統吸納了研發、審批全鏈條數據,構建“潛力企業-潛力產品-潛力賽道”三大評價體系,幫助政府及產業機構快速識別國內前沿技術布局,破解“優質項目難發掘、戰略資源難匹配”的產業培育痛點;助力企業精準定位研發“技術風口”與臨床價值高地,避免“盲目跟風Me-too藥物研發、資源浪費”的創新痛點;為資本提供“潛力企業-產品”的精準價值畫像,解決“資本盲目投入、優質項目被埋沒”的金融賦能痛點,大幅提升“產融對接”效率。

生物經濟居全球第一
《報告》顯示,我國生物經濟產業基礎雄厚,產業規模穩居全球第一,并呈現持續增長態勢。
在大宗化學品領域,全球生物經濟規模約為4萬~5萬億美元,預計2050年增至30萬億美元,年復合增長率達到8.6%。《2024年全球生物基化學品市場報告》預計未來幾年全球生物基化學品市場規模將強勁成長,到2029年,市場規模將達到1252.3億美元。我國通過《“十四五”生物經濟發展規劃》、2023年中央經濟工作會議及2024年、2025年《政府工作報告》,將大宗化學品生物制造等定位為經濟增長新引擎。
在醫藥化學品領域,隨著合成生物學、系統代謝工程和高通量篩選技術的飛速發展,微生物細胞工廠在醫藥化學品生產中的應用取得顯著突破。通過工程菌株構建,實現了包括核苷酸、酚酸、黃酮、生物堿及香豆素類藥物在內的多類復雜化合物的高效合成。其中,酶定向進化、重構代謝網絡、動態調控通路與輔因子供應成為提升產量的核心策略。
在生物農業領域,隨著全球氣候變化、人口激增、耕地和水資源不足等問題越發突出,全球糧食安全受到嚴重威脅。生物育種市場,中國占比達23%,有效降低了農業生產人工成本,減少了農藥使用量和災害損失。2021~2023年,我國開展了轉基因玉米和轉基因大豆產業化應用試點,2024年進入產業化示范階段,種植面積達到1000萬畝。
全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席何維在大會上表示,以合成生物學、基因編輯等為主要標志的生物技術創新突破,推動以生物醫藥、生物材料、生物能源、生物農業為主要內涵的生物制造,以顯著高于GDP增速的速度快速增長。以生命科學、生物技術創新應用為基礎,以生物制造為主要供給的生物經濟,將逐步成為未來世界經濟的重要門類,并展現出廣闊發展前景。
何維認為,人工智能賦能為生命科技創新與生物制造發展帶來歷史機遇,AI可以提高藥物研發效率,設計出新型高性能基因編輯工具和更優化的mRNA序列,并且實現基礎研究、藥物研發、個性化醫療等全研發應用鏈整合,同時實現衛生健康、農業育種栽培、生物質材料與能源的橫向拓展。
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